药品稳定性试验箱之整体解决方案二

1. 药品稳定性试验箱之温控系统

 上海pg电子游戏app医疗生物仪器股份有限公司用进口节能环保压缩机、原装进口EBM高性能风机；

变频式制冷系统，根据实际需求自动调节制冷输出，开门后温湿度快速恢复，节能，并且非常大程度降低了蒸发器结霜的风险，常规温度下设备不用开启化霜，保证设备长期无霜运行；

pg电子游戏app具备独特的药品冷藏箱能够实现5℃，±0.5℃的波动度，远高于法规要求的5℃，±3℃的要求。

2. 药品稳定性试验箱之湿度控制系统

 大容量储水箱配合表面蒸发加湿系统，具有补水周期长、增湿效率高、稳定性好、故障率低的特点；

采用高级芬兰维萨拉原装进口温湿度传感器，具有精度高、稳定性好、高温高湿耐受性强的特点；

宽控湿范围：15-98%，基本满足培养实验和药厂稳定性试验的所有要求湿度条件。

图注：药典规定的所有温湿度条件皆在pg电子游戏app药品稳定性试验箱的稳定控制范围内

3. 药品稳定性试验箱之光照控制系统

 灯珠式光源分布均匀（比灯管式的光均匀性更佳），受光均匀，无照射盲区。可根据需求选配多层光照隔板，每层光照强度0-10000LUX,无极可调，独特多可以配四层单独控制并显示，非常大程度提高箱体利用率。光照强度可显示并实现累计，控制系统可设置样品需要实际接受光照总值，达到光照总值之后可自动关闭光源；

 光照紫外模块满足《ICHQ1B化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》章节，“影响因素试验”中“光照试验的总照度不低于1.2×10^6Lux·hr”的要求。

4．药品稳定性试验箱之近紫外控制系统

 灯珠式近紫外光源分布均匀，确保受光均匀，可根据需求选配多层光源隔板，每层近紫外强度0-3W/m2无极可调，独特多可以配四层单独控制并显示，能将箱体利用率很大化。紫外强度可显示并实现累计，控制系统可设置样品需要实际接受的紫外总值，达到紫外总值之后可自动关闭光源；

光照紫外模块满足《ICHQ1B化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》章节，“影响因素试验”中“近紫外能量不低于200w·hr/m2。”的要求。

5．药品稳定性试验箱之智能化监控平台

pg电子游戏app自主研发的在线监控软件，历经4年时间，现已推出2.4版本，功能完善，合规性强，受到广大用户好评。软件具体功能如下：

*创建计算机管理员账号与密码；

*仪器与软件的通信连接；

*创建用户与密码，可以分配不同权限；

*可以设定仪器运行参数；

*可以实时查看仪器运行状态，异常时报警；

*审计追踪功能，可记录所有设备操作事件；

*FDA版具有电子签名功能；

*支持对数据库文件的备份和还原，防止数据丢失。

以上，就是pg电子游戏app的药品稳定性试验箱产品的整体解决方案，pg电子游戏apppg电子游戏app做箱体制造已经20多年，如今，pg电子游戏app也致力于制药和食品稳定性试验整体解决方案，会从设备规格、软件、硬件、功能、性能上对药品稳定性试验箱及其他的拳头产品你进行多方面的提升，给pg电子游戏app的忠实客户以及新客户提供更多更合适、体验程度更高的解决方案。