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药品稳定性试验箱 BXY-150I

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以科学、严谨的方法模拟药品失效测评所需的长时间稳定的温度、湿度、光照、紫外环境,适用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验
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产品详情

BXY-150I药品稳定性试验箱功能特点:
1.4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷;
2.BRIGHT I智能操作系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
3.程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
4.数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导5.出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
6.事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌7.握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
8.多级密码管理功能,防止随意操作;
9.变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
10.具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
11.采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;
12.采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点;
13.完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
14.满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
15.参考标准GB/T 10586-2006


BXY-150I药品稳定性试验箱技术参数:
1.型号:BXY-150I
2.控温范围:0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)
3.分辨率:0.1℃
4.波动度(25℃时):±0.5℃
5.均匀度(25℃时):±1℃
6.控湿范围:25%-95%
7.湿度波动:±3%
8.输入功率:1900W
9.定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
10.内胆尺寸(长×宽×高)(mm):510×390×760
11.外形尺寸(长×宽×高)(mm):650×680×1400
12.载物托架(标配/最多):3块/4块


BXY-150I药品稳定性试验箱结构特点:
1.双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
2.设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
3.设备配置USB接口、RS485接口各1个;
4.标配机械锁,防止随意开门;
5.标配嵌入式打印机;
6.具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
7.具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
8.内腔采用圆角式设计,方便清洁;
9.设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
10.门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。



BXY-150I药品稳定性试验箱选配件:

名称
描述
额外的搁架
除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件
FDA版
可满足FDA要求
GMP版
可满足GMP要求
GPRS短信报警
报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件
提供符合GMP要求的3Q验证文件


药品稳定性试验箱 BXY-150I
药品稳定性试验箱 BXY-150I

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BXY-150I药品稳定性试验箱功能特点:
1.4.3寸LCD液晶触摸屏,触摸式操作,显示直观,操作便捷;
2.BRIGHT I智能操作系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
3.程序化多段数参数设置:30段99周期设计;
4.数据管理功能:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),可实时查看仪器温湿度记录数据,并支持用U盘以不可更改文件格式导5.出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
6.事件管理功能:控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间,如:开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等,方便客户清晰掌7.握设备运行状态,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
8.多级密码管理功能,防止随意操作;
9.变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行;
10.具备内门防雾系统,避免打开外门观察时影响样品观察,并大大降低了内门冷凝结露风险;
11.采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器;
12.采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点;
13.完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。
14.满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)
15.参考标准GB/T 10586-2006


BXY-150I药品稳定性试验箱技术参数:
1.型号:BXY-150I
2.控温范围:0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)
3.分辨率:0.1℃
4.波动度(25℃时):±0.5℃
5.均匀度(25℃时):±1℃
6.控湿范围:25%-95%
7.湿度波动:±3%
8.输入功率:1900W
9.定时范围:30段99周期/每段1-9999小时
10.内胆尺寸(长×宽×高)(mm):510×390×760
11.外形尺寸(长×宽×高)(mm):650×680×1400
12.载物托架(标配/最多):3块/4块


BXY-150I药品稳定性试验箱结构特点:
1.双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
2.设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
3.设备配置USB接口、RS485接口各1个;
4.标配机械锁,防止随意开门;
5.标配嵌入式打印机;
6.具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
7.具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
8.内腔采用圆角式设计,方便清洁;
9.设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
10.门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。



BXY-150I药品稳定性试验箱选配件:

名称
描述
额外的搁架
除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件
FDA版
可满足FDA要求
GMP版
可满足GMP要求
GPRS短信报警
报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件
提供符合GMP要求的3Q验证文件


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